日前東瑞制葯核心子公司蘇州東瑞制葯有限公司（開發、生産和銷售醫藥産品），和南通東瑞醫葯科技有限公司（生産和銷售醫藥中間體），雙雙獲得日本AFM認證證書。

AFM認證

是外國醫療制造商計劃生産藥品(包括API)、半成品或醫療設備出口到日本，需要獲得日本衛生勞工和福利部部長頒發的認證證書，作爲“認證的外國制造商”。日本PMDA在該認證中負責檢查工廠和設施的。 取得AFM認證東瑞工廠具備了爲日本工廠提供CMO服務，出口原料藥産品的資質，爲後續開拓日本市場奠定了基礎。